概要業務内容治験業務専門資格等
治験とは「くすりの候補」を用いて、国の承認を得るための成績を集める臨床試験です。治験の実施に際して「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」に基づく厚生労働省が定めたGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)を順守する必要があります。そこで当院薬剤部では、安全かつ円滑な治験が実施できるように、治験事務局としてサポートを行っています。
※資料等が必要な方は、下記の「治験審査委員会事務局」をクリックしてください。
治験とは「くすりの候補」を用いて、国の承認を得るための成績を集める臨床試験です。治験の実施に際して「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」に基づく厚生労働省が定めたGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)を順守する必要があります。そこで当院薬剤部では、安全かつ円滑な治験が実施できるように、治験事務局としてサポートを行っています。
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